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V Curso de Investigación Clínica: Normas de Buena Práctica Clínica

Número de acción formativa: O-19-24229-01

Objetivo general:

Conocer detalladamente las Normas de la Buena Práctica Clínica (BPC) que redundará en la mejora de la calidad de la investigación que se realiza en los Centros Hospitalarios.

Objetivos específicos:

Adquirir conocimientos básicos sobre normas BPC, normativa reguladora en la legislación española y europea,  aspectos éticos, legales y administrativos de la investigación clínica: Ensayos Clínicos con medicamentos y otros estudios clínicos.

Acreditar de forma suficiente al asistente para participar en proyectos clínicos de investigación y ensayos clínicos.


Lugar de celebración


IMIB  / LAIB


Fecha límite para realizar la inscripción

00/00/0000

Metodología

Exposiciones y manual con el contenido de las mismas dirigido a la formación inicial y continuada del personal relacionada con la investigación clínica

Evaluación

De los Alumnos: Examen tipo test

Del Profesor:Encuesta de satisfacción

De la Actividad:Encuesta de satisfacción

Destinatarios



Grupos destinatarios

Facultativo sanitario
Facultativo no sanitario
Diplomado sanitario
Diplomado no sanitario
Técnico especialista sanitario
Técnico especialista no sanitario
Técnico auxiliar sanitario
Técnico auxiliar no sanitario
Subalterno
Residentes

Criterios de selección

Por orden de inscripción. La prioridad vendría marcada por la vinculación del solicitante a proyectos de investigación.

Profesores/as

Antonia Alcaraz García, Juan Dionisio Avilés Hernández, Teresa Escámez Martínez, Mª José Peñalver Jara, Javier López Román, Encarna Guillén Navarro, Miguel Marín Vera, Domingo Pascual Figal, María Dolores Näjera Pérez, Eduardo Pinar Bernúdez, Antonio Piñero Madrona, Manuel Sánchez-Solís de Querol, Lola Seran Guirao, Francisco Toledo Romero, Pablo Vigueras Paredes.

Coordinador/a

Antonio Piñero Madrona, Andrés Sánchez Salinas.

Inauguración y presentación del curso

Introducción a la investigación clínica y principio de Buena Práctica Clínica

Ensayo clínico. Protocolo. Metodología

Responsabilidades, procesos e instituciones implicadas en el desarrollo de un ensayo clínico

Investigación Clínica en Enfermedades Raras

Investigación Clínica con productos sanitarios y procedimientos quirúrgicos

El papel de Farmacia en el desarrollo de un ensayo clínico

Limitaciones de los Ensayos Clínicos en población con especial vulnerabilidad

Ética de los ensayos clínicos. Protección de los sujetos

Estudios con muestras biológicas

Validación de las Normas de Buena Práctica Clínica   

Experiencia y problemas en investigación clínica

Cumplimiento de las normas de buena práctica clínica

Elaboración de un proyecto de investigación clínica/ensayo clínico con medicamentos

Examen y evaluación del curso

  • Número de participantes: 40
  • Horario de 16 a 19 horas
  • Estado Finalizada
  • Calendario previsto
    5, 6, 7, 12 y 13 de noviembre

Inscripción cerrada

Entidades Financiadoras